2月，NMPA先后批準三款疫苗附條件上市。

2月5日，科興中維的新冠滅活疫苗克爾來福獲批上市，自遞交上市申請到獲批僅用時3天。Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，克爾來福對預(yù)防新冠病毒所致疾病的保護效力均在50％以上，最高可達91.25％。

此后不久，中國生物武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗眾康可維、康希諾的重組新冠疫苗克威莎都拿到NDA批件。值得注意的是，克威莎成為我國首個獲批的以腺病毒為載體的新冠疫苗，單針接種28天后保護率為65.28％，標志著滅活疫苗之外的另一條技術(shù)路線取得突破。

同樣主打腺病毒技術(shù)和單針接種的強生新冠疫苗Ad26.COV2.S，也于2月27日獲得FDA的EUA（緊急使用授權(quán)）。

2月11日，再生元研發(fā)的first-in-class降脂藥Evinacumab獲批上市，該藥也成為FDA批準的第100款抗體新藥。

本月國內(nèi)外兩個失敗項目的報道備受關(guān)注。

2月16日，基因治療領(lǐng)域明星企業(yè)藍鳥生物，因試驗出現(xiàn)非預(yù)期嚴重不良反應(yīng)，叫停LentiGlobin用于鐮狀細胞疾病的I/II期和III期臨床研究，該事件也殃及使用同款慢病毒載體的Zynteglo正常銷售。后者自2019年上市，以治療費用高達177萬美元的售價成為全球第二款超百億美元且第二貴的藥物。

2月8日，百奧泰開發(fā)的一個III期臨床藥物未達預(yù)期，累計投入2.26億元的HER2 ADC項目被終止。

雖說III期臨床開發(fā)失敗，讓人感到痛惜，但這才是藥物開發(fā)的常態(tài)。根據(jù)這個月BIO與QLS Advisors聯(lián)合發(fā)布的最近10年臨床研發(fā)成功率的報告，III期臨床轉(zhuǎn)化成功率僅57.8％。

由于百奧泰宣布終止其HER2 ADC項目前國內(nèi)很少主動爆料臨床失敗的消息，不少行業(yè)人士認為，百奧泰此次披露失敗案例的一小步，將是國內(nèi)藥物創(chuàng)新回歸理性的一大步。而如何推動藥物的臨床開發(fā)，試驗環(huán)節(jié)被頻頻“點名”，負責臨床方案的首席醫(yī)學(xué)官（CMO）逐漸成為biotech“標配”。

據(jù)同寫意不完全統(tǒng)計，截至2月，國內(nèi)已有近90家藥企公布CMO任命�！皳屓舜髴�(zhàn)”早已拉開序幕。

4月有點像“多事之秋”。

4月8日，百濟神州的澤布替尼在治療呼吸窘迫癥狀新冠住院患者的II期臨床中，錯過主要有效性終點，公司股價下跌8％。

次日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告，叫�？蛋匚髌盏娜�球多中心臨床試驗，此后公司股價連續(xù)4天累計跌幅超33％。康柏西普自獲批上市以來，已有超過40億元的營收。

值得注意的是，康弘藥業(yè)不是“走向全球”戰(zhàn)略唯一的受挫者，眾多本土藥企在這一年里經(jīng)歷了相似的”FDA趕考”失敗。

4月里，行業(yè)迎來第21個世界知識產(chǎn)權(quán)日，國內(nèi)藥企的專利挑戰(zhàn)似乎也更加風起云涌。

4月8日，國家知識產(chǎn)權(quán)局公布輝瑞舒尼替尼晶型專利無效的決定。豪森藥業(yè)聯(lián)手石藥歐意藥業(yè)狙擊了這款多靶點抗腫瘤藥物2021年化合物專利到期后的市場獨占。

到了月底，國家知識產(chǎn)權(quán)局又做出另一個重磅腫瘤藥物晶型專利無效的決定，即日本衛(wèi)材研發(fā)的侖伐替尼。中國肝癌患者約占全球總數(shù)的一半，而侖伐替尼能顯著提高肝癌病人的總生存期。

晶型專利障礙清除后，正大天晴、先聲藥業(yè)的仿制品種得以在之后的7月和8月獲批上市。

這個月里，吉利德和GSK的新藥進展格外引人注目。

4月8日，吉利德以210億美元大手筆收購Immunomedics公司獲得的Trop-2 ADC，得到FDA加速批準，用于三線及以上治療轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌。算是掃除些許此前百奧泰Trop2 ADC“滑鐵盧”帶來的陰影。

4月22日，GSK開發(fā)的PD-1單抗Jemperli獲FDA批準上市，雖然全球市場上的PD-1單抗早已有8款，Jemperli卻為PD-1的適應(yīng)癥打開新空間，首次用于復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌。

5月5日，美國拜登政府表態(tài)支持WTO一項提案，暫時放棄對新冠疫苗的知識產(chǎn)權(quán)保護。BioNTech、Moderna、輝瑞乃至尚未進入新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)域的羅氏等一眾藥企的高管，紛紛反對相關(guān)專利豁免。

5月初，據(jù)默沙東披露，其收購Oncolmmune獲得的一款新冠候選藥物終止臨床開發(fā)，損失1.7億美元。加上此前押注卻折戟的新冠項目，默沙東共計4.93億美元“打水漂”。

5月26日，GSK參與開發(fā)的新冠中和抗體Sotrovimab獲得FDA的EUA，多少彌補了其在新冠疫苗市場領(lǐng)跑隊伍的“缺席”尷尬。

同一日，《美國醫(yī)學(xué)會雜志》發(fā)表中國生物兩款新冠滅活疫苗III期臨床結(jié)果：兩針接種后14天，能產(chǎn)生高滴度抗體，保護效力分別為72.8％和78.1％。論文指出，尚無法得出這兩款疫苗可預(yù)防重癥的結(jié)論，尚無法回答滅活疫苗能否預(yù)防無癥狀感染的問題。

除新冠方面，5月底，一度被視作“不可成藥”靶點的KRAS終于迎來藥物上市，安進開發(fā)的KRAS抑制劑Sotorasib獲FDA加速批準。2020年1月，Sotorasib在中國用于治療NSCLC的臨床申獲得NMPA突破性療法認定。

安進Sotorasib的上市將進一步刺激國內(nèi)KRAS抑制劑的投資并有可能導(dǎo)致這一靶點藥物“過度重復(fù)”開發(fā)。國際上，諾華的KRAS G12C抑制劑JDQ443和Mirati的adagrasib處于臨床III期，加科思的JAB-21822 5月在美臨床試驗獲批。國內(nèi)信達生物、勁方醫(yī)藥、瓔黎藥業(yè)、益方生物、貝達藥業(yè)、再鼎醫(yī)藥、勤浩醫(yī)藥、澤璟制藥等企業(yè)也都在開足馬力推進KRAS抑制劑研發(fā)，并有多家企業(yè)G12C抑制劑進入臨床階段，KRAS G12D抑制劑也陸續(xù)有企業(yè)布局。

6月7日，渤健(Biogen)在備受爭議中拿到aducanumab（阿杜那單抗，商品名Aduhelm）的上市許可。放在歷史維度，這是近20年FDA批準的首個阿爾茨海默病（AD）新藥。

一個由11名醫(yī)學(xué)專家組成的外部顧問委員會曾對Aduhelm的有效性持負面或保守意見，可FDA仍在多方博弈中站在渤健一邊。受此影響，多名FDA專家委員會成員辭職。

業(yè)界對Aduhelm的質(zhì)疑一直不斷。不少學(xué)者、醫(yī)生困惑于Aduhelm臨床的不完整，甚至存在兩個互相矛盾的III期試驗結(jié)果。Aduhelm所立足的Aβ假說，已有超過25項相關(guān)臨床折戟，機制存疑。

然而，至少目前來看，AD領(lǐng)域的研發(fā)隨著Aduhelm獲批而有所升溫。

6月下旬，渤健的Lecanemab、禮來的Donanemab這兩個AD治療藥物先后獲得FDA突破性療法認定。

項目交易方面，BMS以8000萬美元買下PRX005在美國的獨家授權(quán)，后者針對AD另一大熱門Tau蛋白假說；先聲藥業(yè)也決定跨入AD賽道，從Vivoryon引進2款靶向pGlu-Aβ的候選藥物。

6月9日，榮昌生物的維迪西妥獲NMPA附條件批準，成為中國首個獲批的ADC藥物，其另一項適應(yīng)癥也在6月底被納入突破性治療品種。

6月22日，在美國首個CAR-T療法產(chǎn)品Kymriah上市4年后，中國迎來了第一個CAR-T療法產(chǎn)品阿基侖賽獲批，這是復(fù)星凱特從Kite公司引進的靶向CD19的自體CAR-T細胞治療產(chǎn)品。這款被媒體稱為“120萬元打一針，就能讓癌細胞消失”的生物技術(shù)產(chǎn)品在12月未能進入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)，中國生物技術(shù)新藥的商業(yè)化路徑一直不能讓投資人感到清晰。

與CAR-T療法本地化的方向相反，6月25日，微芯生物研發(fā)的全球首個亞型選擇性HDAC抑制劑，由滬亞生物在日本獲批上市。

6月23日，第五批集采擬中選結(jié)果的公布，不少頭部藥企又一次經(jīng)歷集采降維打擊。恒瑞醫(yī)藥重磅產(chǎn)品碘克沙醇丟標后，當日股價跌幅超4％。自今年1月觸及歷史最高位后持續(xù)走低。

7月9日，恒瑞醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理周云曙因身體原因辭職，孫飄揚再度出任董事長一職。但沒人不把此次“換帥”同公司半年來堪憂的表現(xiàn)聯(lián)系在一起。

恒瑞的窘境，幾乎是所有藥企轉(zhuǎn)型都會遇到的痛楚。談到人才激勵，孫飄揚稱，“我付不起那么多錢，我是個賣藥的，還面臨國家談判和集采”，引發(fā)公眾熱議。此后不久，恒瑞醫(yī)迅速加大了對外購買創(chuàng)新管線的力度。

7月12日，年銷售額超千億的揚子江藥業(yè)董事長徐鏡人意外離世。作為繼任者，徐鏡人之子徐浩宇自有“打法”，認為上市和兼并收購是企業(yè)必經(jīng)之路。

近幾年國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)早已習慣藥監(jiān)機構(gòu)發(fā)布技術(shù)一個個技術(shù)指導(dǎo)原則。然而，7月2日，CDE公布《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》征求意見稿卻在行業(yè)掀起劇震。就是這樣一個腫瘤藥審評的征求意見稿竟然讓二級市場大部分CXO及創(chuàng)新藥企接連幾日股價跳水。

其實，CDE指導(dǎo)原則的發(fā)布無非是要提醒行業(yè)，國內(nèi)創(chuàng)新管線重復(fù)開發(fā)嚴重，以及政府提高審批標準的明確態(tài)度。

7月11日，著名臨床PI，上海東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進在同寫意主辦的第三屆全球前沿技術(shù)大會上，直指國內(nèi)醫(yī)藥市場重復(fù)開發(fā)等亂象，提出對于低水平重復(fù)“最好的方式是不批準臨床試驗，而不是臨床試驗做完了不批準上市”。一石激起千層浪，引發(fā)輿論對于me-too與“研發(fā)內(nèi)卷”的大思考。

資本層面的口子也在縮緊。7月20日，上交所公告稱，海和藥物IPO暫緩審議。這個案例被解讀為：科創(chuàng)板鼓勵原創(chuàng)性藥物研發(fā)，反對“買買買”的運作模式。除了海和藥物，今年以來已有天士力生物、丹娜生物等近10家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)在科創(chuàng)板折戟。

某種程度上，“合縱連橫”成為應(yīng)對這場變革的捷徑。國內(nèi)越來越多的Biotech與Pharma之間形成創(chuàng)新同盟，醫(yī)藥創(chuàng)新“內(nèi)循環(huán)”之風漸起。

7月14日，亞盛醫(yī)藥與信達生物就BCR-ABL抑制劑的商業(yè)化推廣、對CD20/CD47單抗及Bcl-2抑制劑聯(lián)合臨床開發(fā)達成2.45億美元戰(zhàn)略合作。

7月15日，開拓藥業(yè)與復(fù)星醫(yī)藥就普克魯胺治療新冠在印度和28個非洲國家的商業(yè)化達成合作。次日，普克魯胺在巴拉圭拿到首個EUA。

疫情給“新冠股”提供了彎道超車的絕好機會。7月中旬，憑借著新冠mRNA疫苗的不俗表現(xiàn)，Moderna市值突破千億美元。從2020年初全球新冠疫情爆發(fā)以來，Moderna和BioNtech的市值都上漲了近10倍。

新冠藥物方面，羅氏和再生元合作開發(fā)的中和抗體組合療法，7月亦在日本獲批用于輕度或中度新冠患者的治療。通過皮下注射，該藥能夠為未接種疫苗的人群立即提供保護。

7月下旬，對生物醫(yī)藥創(chuàng)新來說，還有一件好事情。AlphaFold預(yù)測的蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫免費向全球科研人員開放使用，該系統(tǒng)能預(yù)測出98.5％人類蛋白結(jié)構(gòu)，將促進新藥靶點和候選藥物的開發(fā)。

9月1日，NMPA批準國內(nèi)第二款CAR-T療法，上海藥明巨諾研發(fā)的瑞基奧侖賽上市；同天，大洋彼岸美國國會向FDA發(fā)出一封涉及35個問題的長信，要求后者對加速批準Aduhelm的決定做出解釋。

時隔三個月的“回響”，再次引發(fā)公眾對FDA的信任危機。但當整個行業(yè)尚未從這場有關(guān)AD新藥的爭論中緩過神來，更近的兩聲“回響”將視線又拉回國內(nèi)。

根據(jù)科創(chuàng)板上市委9月17日的會議結(jié)果，此前被暫緩審議的海和藥物IPO事宜被正式否決。二次安排上會被否，這在注冊制實行后還是頭一回。

也是在9月17日，百奧泰宣布，鑒于當下的經(jīng)營情況，決定結(jié)束自己第二次赴港上市之旅。

不可否認，2021年百奧泰推動多款抗體藥物的開發(fā)，可真正產(chǎn)生銷售收入的，僅有頂著首個“國產(chǎn)阿達木單抗生物類似藥”光環(huán)的格樂立。雖與“藥王”修樂美同出一脈，但在適應(yīng)癥和市場的開拓方面仍存在著不小的差距，且海正藥業(yè)、信達生物、復(fù)宏漢霖等同類獲批產(chǎn)品還步步緊逼。

要說2021年最高光的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)莫過于mRNA。憑借一款mRNA疫苗，Morderna市值一度超越傳統(tǒng)疫苗四巨頭之一的GSK，艾博生物更是三個月內(nèi)融資過10億美元。

9月24日，在生命科學(xué)領(lǐng)域享有盛譽、被視作諾貝爾獎“風向標”的拉斯克獎揭曉，其中，臨床醫(yī)學(xué)研究獎授予來自BioNTech的Katali Karikó和賓夕法尼亞大學(xué)的Drew Weissman，二者發(fā)現(xiàn)了一種基于mRNA修飾的新治療技術(shù)，加速新冠疫苗的開發(fā)。

進入9月，新冠疫苗的開發(fā)競賽似乎已經(jīng)來到下半場。無論是海外的輝瑞、Moderna、阿斯利康、強生，還是國內(nèi)的科興生物、康希諾、智飛生物等已經(jīng)拿到入場券的藥企，都憑借旗下產(chǎn)品賺得盆滿缽滿。根據(jù)中生制藥8月底發(fā)布的半年報推算，科興生物新冠滅活疫苗上半年的利潤達到504億元。

但是，并非每家藥企都愿意繼續(xù)留在新冠賽道上。上個月底，被打上“新冠疫苗概念股”標簽的西藏藥業(yè)，宣布放棄斯微生物獨家權(quán)利。9月27日，百克生物同樣終止三個月前與思安信關(guān)于新冠疫苗（PIV-5 載體）合計8.4億元的許可合作。

9月28日，雖然新冠mRNA疫苗I/II期臨床研究取得陽性結(jié)果，但賽諾菲卻認為全球mRNA疫苗的供應(yīng)很快趨于飽和，決定不再推進該管線，集中力量繼續(xù)加碼重組疫苗的開發(fā)。

這似乎給本土創(chuàng)新提供了某些啟發(fā)：與其追求熱門靶點，不如結(jié)合自身優(yōu)勢，實現(xiàn)差異化發(fā)展布局。

11月4日，英國藥監(jiān)部門先于FDA，同意Molnupiravir的上市申請。作為全球首個獲批用于治療新冠成人患者的口服抗病毒藥物，Molnupiravir讓一度在新冠賽道失意的默克重新贏得了尊敬：默克就是默克。

像是回應(yīng)沖擊，已成功搶灘mRNA疫苗的輝瑞，在11月5日亮出底牌，放出大招：III期臨床數(shù)據(jù)顯示，同為治療新冠口服藥物的Paxlovid，減少新冠非住院患者的住院或死亡率高達89％，且無基因毒性擔憂。受此影響，默克當日股價跌幅近10％。而其他新冠疫苗、中和抗體企業(yè)股價，也紛紛重現(xiàn)一個月前的下探。

11月16日，輝瑞向FDA遞交Paxlovid的EUA，并著手在英國、澳大利亞、新西蘭和韓國等地遞交滾動申請。有意思的是，國內(nèi)CDMO凱萊英當日宣布，已與美國某大型制藥公司達成4.81億美元的合作。綜合多方細節(jié)，市場基本認定合作方是輝瑞，合作產(chǎn)品為Paxlovid的原料藥。

這并非輝瑞操之過急。實際上，Moderna就遭遇產(chǎn)能瓶頸之苦。根據(jù)ModernaQ3財報，原本預(yù)期新冠mRNA疫苗10億劑的年產(chǎn)能下調(diào)至7-8億劑，年銷售額目標也從200億美元降到150-180億美元。

找個“靠譜”的伙伴，對藥企轉(zhuǎn)型也是條不錯的路徑。

11月10日，傳統(tǒng)中藥企業(yè)濟川藥業(yè)以最高近20億元對價，從天境生物拿到治療兒童生長激素缺乏癥藥物伊坦生長激素（TJ101）在中國大陸地區(qū)的獨家許可。當業(yè)界幾乎把視線聚焦于新一輪醫(yī)保談判時，這筆交易仍引起不小關(guān)注，濟川藥業(yè)股價接連兩日漲停。

11月25日，由思路迪醫(yī)藥與康寧杰瑞、先聲藥業(yè)三方合作的全球首款皮下注射PD-L1單抗恩沃利珠單抗獲NMPA附條件批準上市，其獨特的給藥方式或?qū)⒊蔀樵撍幫ㄟ^差異化跳出國內(nèi)PD-(L)1抗體包圍的關(guān)鍵。

當然，風險永遠是新藥研發(fā)的一道坎。魚躍龍門的故事令人振奮，但龍門點額也需要行業(yè)消化。

11月5日，美國生物技術(shù)公司Deciphera的首個產(chǎn)品Ripretinib未達到二線治療胃腸道間質(zhì)瘤III期臨床主要終點，股價大跌75％。2019年6月，再鼎醫(yī)藥與Deciphera簽署協(xié)議，獲得了ripretinib在大中華區(qū)開發(fā)和推廣的獨家許可。

市場認知的影響更為捉摸不定。11月18日，康乃德CBP-201治療中到重度特應(yīng)性皮炎II期臨床達到主要終點，股價卻隨即下滑55％。據(jù)分析，股價大跌的原因是CBP-201的II期臨床未能重復(fù)1b臨床的優(yōu)異數(shù)據(jù)。

同樣踩進數(shù)據(jù)坑里的，還有Molnupiravir。11月26日，默沙東更新了Molnupiravir的最終結(jié)果，其降低住院率或死亡率僅有30％。受此影響，新冠疫苗股、中和抗體股“過山車式”全線上漲。

這種此消彼長可能沒多大意義。與之相比，人類面臨著更迫切的難題。感恩節(jié)當天，南非首次向WHO報告新冠病毒B.1.1.529突變株。兩天后，該突變株被正式命名為Omicron。30多個突變位點，使其遠超Delta所引起的恐慌程度。

全球不得不重新審視近兩年積累的生物抗疫成果價值，如果當前防治方案的出現(xiàn)都不是扭轉(zhuǎn)疫情拐點，后續(xù)疫苗和藥物開發(fā)又將走向何方？

今年6月，萬春藥業(yè)宣布其核心產(chǎn)品普那布林達到主要臨床終點。然而，12月的第一天，對萬春藥業(yè)來說無疑是“南柯一夢”：FDA對其核心產(chǎn)品普那布林的NDA說了“NO”。不久前曾因該藥治療NSCLC的III期臨床成功而帶來的股價漲幅，瞬間被拉回原點，此后萬春藥業(yè)市值一直不到2億美元。

FDA認為，這項單一的III期注冊試驗結(jié)果不足以證明普那布林的益處，需要進行額外的對照實驗以提供支持化療引起的中性粒細胞減少癥 (CIN) 的實質(zhì)性證據(jù)。

受到牽連的還有恒瑞醫(yī)藥。今年下半年，恒瑞與萬春藥業(yè)就普那布林項目展開了13億元的一項大合作，這也是孫飄揚回歸后看到的首個大動作。此次出師不利，引的業(yè)界紛紛來“教恒瑞做BD”。這既是恒瑞轉(zhuǎn)型突破的一次挫折，也是國內(nèi)企業(yè)不斷去FDA趕考的又一次風險提示。

12月更具話題性的，要屬綠谷制藥的AD藥物GV-971。在附條件批準上市的兩年后，GV-971被正式納入醫(yī)保目錄。

這兩年里，關(guān)于GV-971的新聞總伴隨其療效爭議，甚至一度牽扯出首都醫(yī)科大學(xué)校長饒毅與中國科學(xué)院上海藥物所耿美玉團隊的公案。12月14日，上海市浦東新區(qū)人民法院作出一審判決，駁回耿美玉的名譽道歉訴訟請求。

無獨有偶，上市半年的渤健AD藥物Aduhelm，這個月接連爆出一個個挫敗的消息。

12月初，渤健被曝出因Aduhelm營收慘淡，計劃裁掉上千名員工，公司首席研發(fā)官Alfred Sandrock也同步離開。12月中旬，EMA因?qū)�Aduhelm的安全性和有效性提出質(zhì)疑，拒絕批準Aducanumab在歐盟上市。12月16日，渤健稱明年5月啟動Aduhelm驗證性試驗。隨后渤健決定，從明年起將Aduhelm在美國的售價降低一半左右。

12月里，百濟神州也動作連連——先斥資超7億美元從維立志博引入LAG-3抗體LBL-007，又以29億美元對價將TIGIT抗體BGB-A1217授權(quán)諾華，刷新本土藥企單個產(chǎn)品license out的最高金額記錄。隨著百濟神州在12月15日募資222億元登陸科創(chuàng)板，全球首家美股、港股、A股三地上市的生物科技公司就此誕生。

“回A”不僅是募資渠道的多元化，在國際政治環(huán)境變幻莫測的當下，或許還能一定程度減少海外市場的波動。

百濟神州科創(chuàng)板IPO當日，國內(nèi)醫(yī)藥板塊因美國可能制裁中國生物醫(yī)藥企業(yè)的消息而大跌。雖然事后證明資本市場反應(yīng)過度，但多家頭部抗體公司的股價自此一路探底，并且至今沒有見底。

疫情并沒有隨著12月的到來進入尾聲。但幸運的是，騰盛博藥、阿斯利康中和抗體分別在中美兩地獲批，人類抗擊新冠又增添了幾個利器。

12月8日，NMPA應(yīng)急批準騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗的聯(lián)合療法用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年新冠患者。這一療法被媒體稱為“首個國產(chǎn)新冠特效藥”。同日，阿斯利康的新冠中和抗體Evusheld在美國獲批。

相比疫苗和中和抗體，小分子藥物問世讓人們看到日�；�治療新冠的可能。12月下旬，F(xiàn)DA先后授予Paxlovid（輝瑞）和Molnupiravir（默沙東）EUA。

根據(jù)輝瑞披露的數(shù)據(jù)，Paxlovid除了保持此前的有效性水準之外，還對Omicron產(chǎn)生潛在的強力抗病毒活性。輝瑞因其mRNA疫苗和小分子抗新冠病毒藥物成功上市而再次成為全球藥物創(chuàng)新的引領(lǐng)者。

12月底，讓國人滿懷期待的普克魯胺治療新冠的III期臨床中期結(jié)果被爆出未達預(yù)期，開拓藥業(yè)股價迅即跌去70％�？诜�新冠治療新藥物開發(fā)的艱難和蘊藏的巨大風險可見一斑。

但12月的最后一天還是傳來了好消息。烏茲別克斯坦衛(wèi)生部批準口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116的EUA，用于治療新冠患者。VV116由中科院上海藥物研究所、武漢病毒研究所、旺山旺水等五家機構(gòu)共同開發(fā)。